</noscript> <script> function stop(){ return false; } document.oncontextmenu=stop; </script> <Div class="titbox"> <img src="images/tit.jpg" /> </Div> <script type="text/javascript" src="js/jquery1.42.min.js"></script> <script type="text/javascript" src="js/jquery.SuperSlide.2.1.1.js"></script> <Div class="navbg"> <ul id="nav" class="nav clearfix"> <li class="nLi"> <h3><a href="index.php" ><img src="images/home.jpg" /></a></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><a href="about.php?id=6" >走进富一</a></h3> <ul class="sub"> <center><img src="images/a.jpg" /></center> <li><a href="about.php?id=36">生产厂家</a></li> <li><a href="about.php?id=6">了解富一</a></li> <li><a href="about.php?id=7">总经理致辞</a></li> <li><a href="about.php?id=9">企业文化</a></li> <center><img src="images/b.jpg" /></center> </ul> </li> <li class="nLi"> <h3><img src="images/tiao.jpg" /></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><a href="news.php" >动态资讯 </a></h3> <ul class="sub"> <center><img src="images/a.jpg" /></center> <li><a href="news.php?cid=6">公司新闻</a></li> <li><a href="news.php?cid=5">行业资讯</a></li> <center><img src="images/b.jpg" /></center> </ul> </li> <li class="nLi"> <h3><img src="images/tiao.jpg" /></h3> </li> <li class="nLi "> <h3><a href="product.php" >产品展示</a></h3> <ul class="sub"> <center><img src="images/a.jpg" /></center> <li><a href="product.php?bigclass=20">碟式离心机</a></li> <li><a href="product.php?bigclass=15">管式离心机</a></li> <li><a href="product.php?bigclass=19">卧螺离心机</a></li> <li><a href="product.php?bigclass=16">平板离心机</a></li> <center><img src="images/b.jpg" /></center> </ul> </li> <li class="nLi"> <h3><img src="images/tiao.jpg" /></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><a href="hz.php" >合作单位</a></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><img src="images/tiao.jpg" /></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><a href="kj.php" >车间展示</a></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><img src="images/tiao.jpg" /></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><a href="fw.php?id=26" >服务中心 </a></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><img src="images/tiao.jpg" /></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><a href="yy.php" >应用领域</a></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><img src="images/tiao.jpg" /></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><a href="cg.php" >采购意向</a></h3> </li> <li class="nLi"> <h3><img src="images/tiao.jpg" /></h3> </li> <li class="nLi" > <h3><a href="contact.php" >联系我们</a></h3> </li> </ul> </Div> <script id="jsID" type="text/javascript"> jQuery("#nav").slide({ type:"menu",// 效果类型，针对菜单/导航而引入的参数（默认slide） titCell:".nLi", //鼠标触发对象 targetCell:".sub", //titCell里面包含的要显示/消失的对象 effect:"slideDown", //targetCell下拉效果 delayTime:300 , //效果时间 triggerTime:0, //鼠标延迟触发时间（默认150） returnDefault:true //鼠标移走后返回默认状态，例如默认频道是“预告片”，鼠标移走后会返回“预告片”（默认false） }); </script> <Div class="banner2"><img src="../uploadfile/image/20150427/20150427163256_66793.jpg" width="100%" height="320"/></Div> <Div class="main"> <Div class="leftbox"> <center><img src="images/lt1.jpg" /></center> <ul> <li><img src="images/dian.jpg" /> <a href="news.php?cid=6">公司新闻</a></li> <li><img src="images/dian.jpg" /> <a href="news.php?cid=5">行业资讯</a></li> </ul> <br /> <center><img src="images/img2.jpg" /></center> </Div> <Div class="rightbox"> <Div class="rigtop"> <ul class="rig_l">行业资讯</ul> <ul class="rig_r">您当前位置：<a href="index.php">首页</a>》行业资讯</ul> </Div> <Div class="about"> <h2>关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告 </h2> <h3><span>时间：[2019-05-30 ]</span><span> 来源：辽宁富一</span><span>浏览1150次</span></h3> <ul> <p class="MsoNormal"> 来源：国家药品监督管理局官网 </p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:21.0000pt;"> 2019<span>年</span><span>5</span><span>月</span><span>27</span><span>日</span><span>，</span>NMPA<span>在官网发布了《关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告》指出，根据国内企业对生物类似药研发工作的实际需求，决定对与在我国获批进口注册或临床试验的原研药品产地不一致的同一企业的原研药品作为生物类似药临床研究用参照药予以一次性进口。</span> </p> <p class="MsoNormal"> 现将有关事项公告如下： </p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:21.0000pt;"> <span>一、申请人应尽可能选择已在我国获批进口注册或临床试验的原研药作为生物类似药临床试验用参照药。</span> </p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:21.0000pt;"> <span>二、为保护受试者安全，对申请人拟选择与在我国获批进口注册或临床试验产地不一致的同一企业的原研药品作为参照药的，在临床试验开始前，应提供不同产地原研药之间可比的证据或按照我国药品监管部门关于生物类似药研究与评价的相关技术指导原则要求，开展不同产地原研药品的比对研究并证明二者可比后，以补充申请方式提交国家药监局药品审评中心。待国家药监局药品审评中心审评认可后，申请人方可将未获批产地的原研药用于临床试验。</span> </p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:21.0000pt;"> 三、申请人在研发的各个阶段开展相似性比较研究所选择的参照药应为同一产地产品。 </p> <p class="MsoNormal" align="center" style="text-align:center;"> <a href="http://fuyi123.net/product.php?bigclass=15" target="_blank"><img src="../uploadfile/image/20190530/20190530013502_50377.png" alt="" width="600" height="450" =""="" align=""></a> </p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:21.0000pt;"> <span style="color:#000000;">随着科技的不断发展，特别是</span><a href="http://fuyi123.net/product.php" target="_blank"><span style="color:#000000;">离心机</span></a><span style="color:#000000;">的不断发展，</span><a href="http://fuyi123.net/yy.php" target="_blank"><span style="color:#000000;">离心机在制药行业的应用</span></a><span style="color:#000000;">将越来越广泛。近几年，国内制药行业实行改造，对离心机提出了更高的要求，在保持离心机分离特性的前提下，还须满足《药品生产质量管理规范》对设备的要求。</span> </p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:21.1000pt;"> <span style="color:#000000;">与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或******、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品</span><span style="color:#000000;">。</span> </p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:21.0000pt;"> <span style="color:#000000;">离心机在医用领域使用非常广泛，</span><span style="color:#000000;">血液分离、病毒研究、ＤＮＡ研究、药品提纯等</span><span style="color:#000000;">都广泛地使用到离心机。</span><span style="color:#000000;">制药离心机具有适应性好、自动化程度高、运行稳定好、工艺性强、耐腐蚀性好、操作环境好、安全保护装置齐全可靠、造型美观等特点。</span> </p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:21.9000pt;"> <span style="color:#000000;">辽</span><span style="color:#000000;">宁富一</span><span style="color:#000000;">机械有限公司</span><span style="color:#000000;">30年匠心打造高品质离心机，如有需求可电话索取物料视频资料，辽宁富一离心机期待您！</span> </p> <p class="MsoNormal"> <br /> </p> <br/> <center><a href="javascript:history.go(-1)">返回</a></center> <br/> </ul> </Div> </Div> </Div> <Div class="clear"></Div> <Div class="bigfoot"> <Div class="footnav"> <ul> <li><a href="about.php?id=6">走进富一 </a></li> <li><a href="news.php">动态资讯 </a></li> <li><a href="product.php">产品展示 </a></li> <li><a href="hz.php">合作单位 </a></li> <li><a href="kj.php">科技研发 </a></li> <li><a href="fw.php?id=26"> 服务中心 </a></li> <li><a href="yy.php"> 应用领域 </a></li> <li><a href="cg.php">采购意向 </a></li> <li><a href="contact.php">联系方式 </a></li> </ul> <div class="fhtop"><a href="#"><img src="images/top.png" /></a></div> </Div> <table width="965" border="0" align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" style="margin-top:47px;"> <tr> <td width="156" valign="top"><Div class="erw" style="margin-top:6px;"><img src="images/erw.jpg" width="125" /></Div></td> <td width="364" valign="top"><Div class="dilxwm"> 公司名称：辽宁富一机械有限公司<br /> 公司地址：辽宁省辽阳市太子河区后绣江村<br /> 联 系 人 ：黄女士<br /> <p> 联系电话：19904197125（微信同号） </p> <p> 售后电话：0419-3304088 </p> 邮 编：111000<br /> 邮 箱：sunny365@21cn.com<span style="color:#191F25;font-weight:normal;font-style:normal;font-size:12px;font-family:" background:#ffffff="" none="" repeat="" scroll="" 0%="" 0%;"=""></span><br /> <script type="text/javascript"> function check(){ if(document.form8.lc_name.value=="") { alert("姓名不能为空"); return false; } if(document.form8.lc_content.value=="") { alert("内容不能为空"); return false; } if(document.form8.lc_tel.value.length!=11) { alert("手机号码长度不正确!"); return false; } if (document.form8.yzm.value==""){ alert("验证码不能为空"); return false; } } </script> </Div></td> <td valign="top"> <div class="syly" style="margin-top:1px"> <form id="form8" name="form8" method="post" action="gbook_save_action.php"> <table width="100%" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0" style=" color:#FFFFFF;"> <tr> <td width="96" align="left">在线留言</td> <td width="349"> </td> </tr> <tr> <td width="96" align="left">留 言 人：</td> <td height="50"><input type="text" name="lc_name" class="wby" required placeholder="必填" style="color:#FFF" /></td> </tr> <tr> <td width="96" align="left">手 机：</td> <td height="50"><input name="lc_tel" type="text" class="wby" id="lc_tel" style="color:#FFF" maxlength="11" required placeholder="必填" /></td> </tr> <tr> <td width="96" align="left" valign="top">内 容：</td> <td height="40"><input type="text" name="lc_content" class="wby2" style="height:40px;color:#FFF"/></td> </tr> <tr> <td width="96" align="left" valign="top">验 证 码：</td> <td height="40"><input name="yzm" class="wby" type="text" required id="yzm" style="width:80px; color:#fff "> <img src="imgcode.php" alt="看不清楚，换一张" align="absmiddle" style="cursor:pointer" onClick="newgdcode(this,this.src)"></td> </tr> <tr> <td colspan="2" align="center" style="padding-top:10px;"><input type="submit" name="Submit" value="" class="tj" onclick="return check();" /> <input type="submit" name="Submit2" value="" class="fh" /></td> </tr> </table> </form> </div> </td> </tr> </table> </Div> <Div class="foot"> <p> 版权所有：辽宁富一机械有限公司 <span><a href="https://beian.miit.gov.cn/" target="_blank"><span style="color:#FFFFFF;">辽ICP备14017446号-2</span></a></span> <img src="uploadfile/image/20210922/20210922145349_99934.png" /><a href="http://www.beian.gov.cn/portal/registerSystemInfo?recordcode=21101102211081" target="_blank"><span style="color:#FFFFFF;">辽公网安备21101102211081号</span></a>地址：辽宁省辽阳市太子河区后绣江村 <span>技术支持： 龙采科技</span> </p><script type="text/javascript"> var _bdhmProtocol = (("https:" == document.location.protocol) ? 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